La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 de Johnson & Johnson, la primera de una sola dosis que será usada en el plan nacional de vacunación estadounidense.
A través de un comunicado de prensa, la FDA dio a conocer la aprobación de la tercera vacuna contra Covid-19 y la cual se suma a las desarrolladas por las farmacéuticas Pfizer-BioNTech y Moderna.
Al respecto, Janet Woodcock, comisionada de la FDA, aseguró que las tres vacunas aprobadas fueron revisadas bajo rigurosos estándares de seguridad para garantizar que cumplen con la calidad necesaria.
“La autorización de esta vacuna expande la disponibilidad de vacunas, el mejor método médico de prevención contra la Covid-19, que puede ayudarnos en la lucha contra la pandemia, la cual ha cobrado medio millón de vidas en EU”, declaró Woodcock.
Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the third vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The EUA allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/QooSCJWSX0 pic.twitter.com/MWcCdt5n9U
— U.S. FDA (@US_FDA) February 27, 2021
El análisis con el que la FDA validó esta vacuna se basó en 39 mil 321 participantes de Sudamérica, México y Estados Unidos divididos en dos grupos, uno que sí recibió la inoculación y otro que recibió un placebo.
De acuerdo con las autoridades sanitarias de EU, la vacuna de J&J tiene una eficacia del 67% para prevenir casos moderados y graves de Covid-19, aunque los ensayos clínicos realizados por el comité asesor arrojaron resultados variados dependiendo de la región del estudio.
Esta semana, el presidente de EU, Joe Biden, celebró la aplicación de las primeras 50 millones de vacunas, la mitad de la cifra que prometió presentar en sus primeros 100 días de gobierno.
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