La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech contra Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años.
En un comunicado, la agencia recordó que el pasado 11 de diciembre el antígeno ya había sido aprobado para su administración en personas desde los 16 años.
La FDA autoriza la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para uso en adolescentes de 12-15 años de edad. En inglés: https://t.co/fd1afuRv2U pic.twitter.com/onkp7qp3wl
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) May 10, 2021
La Comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, aseguró que los padres y tutores de los menores “pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna Covid-19”.
Sentenció que con esta ampliación en la población de Estados Unidos elegible para recibir la vacuna contra Covid-19 “es un paso significativo en la lucha contra la pandemia”.
¿Sabías que la seguridad es una prioridad máxima
en el desarrollo de las vacunas contra el COVID19? Antes de que cualquier vacuna pueda aplicarse
en los EE. UU., debe cumplir con estándares
estrictos de la FDA tanto de seguridad como de efectividad.https://t.co/8fY9uxpzO7 pic.twitter.com/VEfdhbkxxW— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) April 26, 2021
Se detalló que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Pfizer en ese sector de la población en individuos desde los 12 años supera los riesgos conocidos y potenciales.
Efectos secundarios comunes
La FDA explicó que en un ensayo clínico aleatorizado integrado por dos mil 260 participantes de entre 12 y 15 años en Estados Unidos en el que mil 131 de los adolescentes recibieron las vacunas y mil 129 placebos, los efectos secundarios más comunes fueron:
- Dolor en el lugar de la inyección
- Cansancio
- Dolor de cabeza
- Escalofríos
- Dolor muscular
- Fiebre
- Dolor articular
Además, reportó que más adolescentes reportaron presentar efectos secundarios luego de la segunda dosis del antígeno que de la primera, por lo que indicó que tanto proveedores como receptores de vacunación deben estar consciente sobre la posibilidad de reacciones en cualquiera de las dos dosis.
la @FDA autoriza la vacuna de Pfizer-BioNTech contra #COVID19 -19 para niños entre 12 a 15 años. Es decir que se puede colocar a partir de los 12 años.https://t.co/KMoYeSqi8X
— Carlos Arturo Álvarez Moreno (@AlvarezMorenoC) May 11, 2021
Según datos de CNN, se prevé que la vacunación de adolescentes de 12 a 15 años se lleve a cabo hasta después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) emitan la recomendación.
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