La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) aprobó este viernes el uso de la vacuna contra COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford y otorgó la licencia de comercialización dentro de la Unión Europea.
Con ello, la Unión Europea ya suma tres vacunas contra COVID-19 aprobadas para su comercialización: la de Pfizer y BioNTech, la de Moderna y ahora la de AstraZeneca.
La autorización se da en un momento de tensión entre la farmacéutica y la Unión Europea por la reducción de entregas de vacunas, al grado que la Comisión Europea ya aprobó mecanismos que le permitiría retener fármacos que serán enviados otros países.
📢 EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for the #COVID19vaccine AstraZeneca to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. 👉Read our press release: https://t.co/YDbOvZEMUN pic.twitter.com/Sbj6TdlGTW
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 29, 2021
Resultados de los ensayos
A través de un comunicado de prensa, la EMA explicó que la aprobación de la vacuna se dio tras la realización de cuatro ensayos clínicos realizados en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, en los cuales se demostró que el fármaco es eficaz y seguro para personas mayores de 18 años.
Respecto a la advertencia de no aplicar la vacuna a personas mayores de 65 años que lanzó en la víspera el gobierno alemán, la EMA reconoció que no hay suficientes datos para conocer cómo reacciona el fármaco en la población mayor a 55 años, pero tampoco encontraron evidencia para prohibir su aplicación en este sector.
De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, la vacuna de AstraZeneca tiene una eficacia del 60% tras realizar pruebas en 24 mil voluntarios.
Today, we welcome the positive opinion from the CHMP of the European Medicines Agency on our #COVID19 vaccine, and we await EU conditional marketing authorisation. pic.twitter.com/6f6kolKOIg
— AstraZeneca (@AstraZeneca) January 29, 2021
“Con esta tercera opinión positiva, expandimos el arsenal de vacunas disponibles para la UE y los estados miembros del Área Económica Europea para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos”, resaltó Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA.
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