La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) y la Comisión Europea aprobaron este lunes el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra COVID-19, convirtiéndose en el primer continente en aprobar el uso de este fármaco.
Mientras Reino Unido lidia con una nueva cepa de coronavirus –aparentemente más contagiosa que la primera-, Europa ratificó la eficacia y seguridad de la vacuna de Pfizer con lo que se espera que la vacunación inicie a lo largo del continente a partir del 27 de diciembre.
It’s a decisive moment in our efforts to deliver safe & effective vaccines to Europeans!
The @EMA_News just issued a positive scientific opinion on the #BioNTech / @pfizer vaccine.
Now we will act fast. I expect a @EU_Commission decision by this evening.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 21, 2020
La aprobación de la EMA se dio luego de una revisión que inició el pasado 1 de diciembre y que incluyó un estudio en 42 mil voluntarios que fue presentado en las últimas semanas. Según las autoridades sanitarias europeas, los ensayos clínicos “muestra de manera convincente que los beneficios son mayores que los riesgos”.
Sin riesgos para la salud
Según el reporte de la agencia EFE, la EMA descartó riesgos graves con la aplicación de la vacuna de Pifzer, a pesar de que ya suman por lo menos cinco trabajadores sanitarios con reacciones adversas (anafilaxia) tras recibir el fármaco.
Watch the press briefing on EMA’s recommendation of a conditional marketing authorisation in the 🇪🇺 for the #COVID19vaccine developed by BioNTech/ Pfizer: https://t.co/UWgmCbkrHt pic.twitter.com/KHgoSAD8Bo
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 21, 2020
Al respecto, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, informó que publicarán los estudios y análisis realizados a la vacuna para que puedan ser estudiados de forma independiente, despejen dudas y promueva la vacunación entre la población civil.
“La EMA publicará la información sobre la evaluación, incluidos todos los datos clínicos evaluados en la solicitud de la autorización de comercialización condicional de Pfizer. Esto permitirá un mayor escrutinio independiente por parte de los científicos.
Un capítulo importante
Horas después de que la EMA aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, la Comisión Europea emitió una licencia provisional para iniciar la distribución y aplicación del fármaco a partir de la próxima semana.
NEWS: The @EU_Commission 🇪🇺 granted a conditional marketing authorization for our #COVID19 vaccine with @BioNTech_Group. https://t.co/ObDENZTQtI https://t.co/e57dAu0xFA pic.twitter.com/7nNAo2THju
— Pfizer Inc. (@pfizer) December 21, 2020
Al respecto, la presidenta de la Comisión Europea, Úrsula von der Leyen, aseguró que la aprobación de la vacuna inicia “un capítulo importante en la lucha contra la pandemia”, el cual también incluye la colaboración de la población civil y el respeto de las medidas sanitarias.
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