México se convierte en el primer país de Latinoamérica en aprobar el uso de la vacuna contra COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech, tras recibir el aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Con ello, México se convierte en el quinto país del mundo en aprobar el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer al igual que Reino Unido, Canadá, Bareín y Arabia Saudí.
Fue el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, quien dio a conocer la aprobación de la vacuna de Pfizer y poco después la Cofepris emitió un comunicado de prensa en el que confirmó el anuncio.
Concluyó el proceso de evaluación de la vacuna de Pfizer/BioNTEch que fue sometida a evaluación de @COFEPRIS. México se convierte en el 4º país en lograr su autorización de uso en emergencias. La decisión se basa en criterios de confiabilidad, efectividad y seguridad demostradas. pic.twitter.com/Og2EU6Eb08
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) December 12, 2020
En el boletín de prensa, la Cofepris explica que el pasado 26 de noviembre recibió la documentación sobre el fármaco BNT162B2 para comenzar su revisión.
“El Comité de Moléculas Nuevas sesionó el 11 de diciembre de 2020, donde sus 24 miembros votaron y emitieron una opinión favorable, de forma unánime, para su uso de emergencia”, explica el órgano regulador.
La aprobación de la vacuna de Pfizer por parte de México se da antes de que la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dé su aval, a pesar de que la aprobación estaba calculada para este jueves.
La @COFEPRIS como órgano desconcentrado dependiente de la @SSalud_mx, con autonomía administrativa, técnica y operativa, la cual tiene entre sus atribuciones la responsabilidad de autorizar insumos para la salud, comunica que: https://t.co/ldV2rvYIOr pic.twitter.com/852oHE3ny3
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 12, 2020
De acuerdo con la información que dio el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, el gobierno mexicano necesitaba la aprobación de la FDA para importar la vacuna de Pfizer y al mismo tiempo la de Cofepris para aplicar el fármaco.
Sin embargo, se desconoce hasta cuándo la FDA aprobará el uso de BNT162B2, aunque este jueves el Comité Asesor del regulador sanitario validó el uso del fármaco.
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