La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) validó la seguridad y eficacia de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer y BioNTech, a unos días de que pueda recibir su aprobación final.
En el reporte final que hizo la FDA sobre la vacuna de Pfizer, la FDA afirma que la BNT162b2 es segura y eficaz tanto en casos graves de COVID-19 como en población vulnerable y considerada población de riesgo.
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El aval de la FDA se da dos días antes de que un comité independiente avale el informe sobre la vacuna de Pfizer y con ello se pueda aprobar su uso en la población y como medicamento de emergencia.
On Thursday, a group of experts will meet to discuss an Emergency Use Authorization request for a #COVID19 vaccine. But what is an EUA? FDA Commissioner @SteveFDA explains. #AskDrHahn #FDAVaccineFacts pic.twitter.com/w9jOTNu6WZ
— U.S. FDA (@US_FDA) December 7, 2020
Según el regulador estadounidense, con la primera dosis de BNT162b2 hay “una reducción del riesgo de COVID-19 confirmado grave”, y la eficacia promedio que se alcanza es del 95% (94% para población de riesgo), lo que supera el 50% de efectividad que exige la FDA.
On Nov 20, we submitted a request to @US_FDA for Emergency Use Authorization of our investigational #COVID19 vaccine with @BioNTech_Group.
What is an EUA? 💭 Commissioner @SteveFDA shares more. https://t.co/2LOibrpy3A
— Pfizer Inc. (@pfizer) December 7, 2020
De ser aprobada por el comité de la FDA, la vacuna de Pfizer podría comenzar a ser aplicada esta misma semana, ya que, de acuerdo con estimaciones del gobierno de EU, planean cerrar el año con 20 millones de personas inmunizadas.
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Este mismo martes Reino Unido inició la vacunación contra COVID-19 entre la población civil, con un plan que incluye la aplicación de 40 millones de dosis.
