La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) validó la seguridad y eficacia de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer y BioNTech, a unos días de que pueda recibir su aprobación final.
En el reporte final que hizo la FDA sobre la vacuna de Pfizer, la FDA afirma que la BNT162b2 es segura y eficaz tanto en casos graves de COVID-19 como en población vulnerable y considerada población de riesgo.
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El aval de la FDA se da dos días antes de que un comité independiente avale el informe sobre la vacuna de Pfizer y con ello se pueda aprobar su uso en la población y como medicamento de emergencia.
On Thursday, a group of experts will meet to discuss an Emergency Use Authorization request for a #COVID19 vaccine. But what is an EUA? FDA Commissioner @SteveFDA explains. #AskDrHahn #FDAVaccineFacts pic.twitter.com/w9jOTNu6WZ
— U.S. FDA (@US_FDA) December 7, 2020
De acuerdo con el reporte preliminar difundido por la agencia EFE, la FDA comprobó que la vacuna de Pfizer reduce el riego de contagio de COVID-19 en pacientes con diagnóstico confirmado en los primeros siete días después de la segunda dosis.
Según el regulador estadounidense, con la primera dosis de BNT162b2 hay “una reducción del riesgo de COVID-19 confirmado grave”, y la eficacia promedio que se alcanza es del 95% (94% para población de riesgo), lo que supera el 50% de efectividad que exige la FDA.
On Nov 20, we submitted a request to @US_FDA for Emergency Use Authorization of our investigational #COVID19 vaccine with @BioNTech_Group.
What is an EUA? 💭 Commissioner @SteveFDA shares more. https://t.co/2LOibrpy3A
— Pfizer Inc. (@pfizer) December 7, 2020
De ser aprobada por el comité de la FDA, la vacuna de Pfizer podría comenzar a ser aplicada esta misma semana, ya que, de acuerdo con estimaciones del gobierno de EU, planean cerrar el año con 20 millones de personas inmunizadas.
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Este mismo martes Reino Unido inició la vacunación contra COVID-19 entre la población civil, con un plan que incluye la aplicación de 40 millones de dosis.
